总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,现予发布,自2018年8月1日起施行。 特此公告。 附件:医疗器械分类目录(国家食药监总局公告2017年第104号).docx 食品药品监管总局 2017年8月31日 目 录 01有源手术器械 1 02无源手术器械 6 03神经和心血管手术器械 16 04骨科手术器械 23 05放射治疗器械 33 06医用成像器械 37 07医用诊察和监护器械 48 08呼吸、麻醉和急救器械 56 09物理治疗器械 62 10输血、透析和体外循环器械 69 11医疗器械消毒灭菌器械 75 12有源植入器械 78 13无源植入器械 81 14注输、护理和防护器械 88 15患者承载器械 102 16眼科器械 105 17口腔科器械 116 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 128 19医用康复器械 136 20中医器械 139 21医用软件 143 22临床检验器械 147 编制说明 155 |