视力筛查仪和乳腺X射线系统册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第42号） ... .. ...

2021-7-8 18:00| 发布者: 国医正宗| 查看: 293| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 《视力筛查仪注册技术审查指导原则》适用于视力筛查仪，不适用于验光仪。《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为06-01-03的乳腺X射线机及其附带的分类编码为06-05-12乳腺摄影 ...

国家药监局关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项

注册技术审查指导原则的通告（2021年第42号）

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。
　　特此通告。
　　附件：1.视力筛查仪注册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第42号）.doc

　　国家药监局
　　 2021年6月24日

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