致畸试验等4项修订替换化妆品安全技术规范(2015年版)中原有检测方法 ... ... ... .. ...

2019-3-16 17:29| 发布者: 国医正宗| 查看: 491| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2019年 第12号):7化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法,8化妆品中10种α-羟基酸的检测方法,9细菌回复突变试验,10致畸试验 ...

关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品

安全技术规范(2015年版)的通告2019年 第12号)

 

  国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。其中,前5项检测方法为新增检测方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1);后4项检测方法为修订的检测方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检测方法(详见附件1)。

  自202011日起,化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。  

  特此通告。

  附件:1.化妆品相关检验方法制修订概况表

致畸试验等4项修订替换化妆品安全技术规范(2015年版)中原有检测方法 ...

     2.化妆品中游离甲醛的检测方法

     3.化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

     4.皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA

     5.皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

     6.化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验

    (2-6这5个新增检测方法的附件 点击见:化妆品中游离甲醛的检测方法等5项检验方法增入化妆品安全技术规范(2015年版

     7.化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法.doc

     8.化妆品中10种α-羟基酸的检测方法.doc

     9.细菌回复突变试验.doc

     10.致畸试验.doc

                                            国家药监局

                                           2019313


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