医用康复器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... . ...

2021-7-22 21:26| 发布者: 国医正宗| 查看: 2367| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于医用康复器械类医疗器械产品,主要有助听、助讲类设备、康复训练设备、助行器械、矫形固定器械等医用康复器械;是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不 ...



3.助行器械

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

医用轮椅车

核心词

轮椅车

用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。

特征词1-技术特点

电动

电池驱动、网电源充电。

手动

手动驱动。

2

医用拐

核心词

辅助患者站立或行走,进行康复训练。

特征词1-使用部位

肘、腋等(专用部位)

专用使用部位,如“肘”、“腋”等。

3

医用助行架

核心词

助行架

辅助患者站立或行走,进行康复训练。

特征词1-结构特点

框式

/

轮式

/

台式

/

 

4.矫形固定器械

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

矫形器

核心词

矫形器

用于对人体躯干、四肢、头部等部位畸形的矫正、辅助治疗。

特征词1-预期用途

婴儿

预期仅用于婴儿。

其他(缺省)

预期用于除婴儿外的其他人群。

特征词2-使用部位

上肢、下肢、躯干、头部等(专用部位)

专用使用部位,上肢、下肢、躯干、头部等。

2

固定器

核心词

康复固定器

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑,起到康复的目的。

特征词1-使用部位

上肢、下肢、躯干、头部等(专用部位)

专用使用部位,上肢、下肢、躯干、头部等。

















 


路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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