医用康复器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... . ...

2021-7-22 21:26| 发布者: 国医正宗| 查看: 2236| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于医用康复器械类医疗器械产品,主要有助听、助讲类设备、康复训练设备、助行器械、矫形固定器械等医用康复器械;是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不 ...


五、命名示例

参照表5、表6、表7命名示例,根据产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对描述选择相应术语,按第三条第(一)款的结构顺序确定通用名称。

5.助听器命名示例

核心词

特征词1

特征词2

通用名称

结构特点

技术特点

助听器

耳背式

耳内式

盒式

气导(缺省)

骨导

 

 

 

 

耳内式助听器

 

 

 

耳背式助听器

 

 

 

盒式助听器

 

 

 

盒式骨导助听器

 



路过

雷人

握手

鲜花

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