表7.矫形固定器械命名示例
六、参考资料 [1] GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 [2] GB/T 15237.1-2000 术语工作 词汇 第1部分 理论与应用 [3] IEC 60788-2004 医用电气设备-术语定义汇编 [4] GB/T 14199-2010 电声学 助听器通用规范 [5] 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告 [6] 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) [7] Global Medical Device Nomenclatur(GMDN) [8] U.S. Food and Drug Administration
Product Classification Database [9] Japanese Medical Device
Nomenclature(JMDN) 七、起草单位 本指导原则由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写并负责解释。 |