中医器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... ... ...

2021-7-23 19:19| 发布者: 国医正宗| 查看: 2768| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于中医器械产品,主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。 ... ...


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滚针

核心词

滚针

通常由支架、滚轮、不锈钢针、手柄等组成。用于体表特定部位的局部刺激。

特征词1-使用形式

一次性使用

指仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用(缺省)

处理后可再次使用的医疗器械。

特征词2-提供形式

无菌

以无菌形式提供,直接使用的医疗器械。

非无菌(缺省)

以非无菌形式提供。

8

皮内针

核心词

皮内针

用于刺入皮内的小型针刺工具,通常固定后留置一定时间,利用其持续刺激作用进行治疗。

特征词1-使用形式

一次性使用

指仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用(缺省)

处理后可再次使用的医疗器械。

特征词2-提供形式

无菌

以无菌形式提供,直接使用的医疗器械。

非无菌(缺省)

以非无菌形式提供。

特征词3—结构特点

颗粒型

针柄形似麦粒或呈环形,针身与针柄成一直线。

揿钉型

针柄呈环形,针身与针柄呈垂直状。

9

埋线针

核心词

埋线针

通常由衬心座、针座、针管、衬芯和保护套组成。用于穴位的穿刺埋线。

特征词1-使用形式

一次性使用

指仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用(缺省)

处理后可再次使用的医疗器械。

特征词2-提供形式

无菌

以无菌形式提供,直接使用的医疗器械。

非无菌(缺省)

以非无菌形式提供。



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