中医器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... ... ...

2021-7-23 19:19| 发布者: 国医正宗| 查看: 2983| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于中医器械产品,主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。 ... ...


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浮针

核心词

浮针

通常由针芯、针座、软管和保护套组成。

特征词1-使用形式

一次性使用

指仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用(缺省)

处理后可再次使用的医疗器械。

特征词2-提供形式

无菌

以无菌形式提供,直接使用的医疗器械。

非无菌(缺省)

以非无菌形式提供。

11

灸疗器具

核心词

灸疗装置

通过灸材固定装置和/或温度调节装置限定和/或调节灸材与施灸表面的相对距离,从而控制灸材燃烧对人体产生温热作用。

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穴位贴

核心词

穴位贴

通常由永磁体或磁性物质、远红外材料(如陶瓷粉)和医用胶布组成。应用磁场、远红外线等物理因子作用于人体穴位的器具。

特征词1—技术特点

磁场、远红外、压力等(物理因子)

不同的物理因子,如磁场、远红外、压力等。

13

刮痧器具

核心词

刮痧板

通常采用不同形状不同尺寸的硬质材料制成,用于刮痧治疗。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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