中医器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... ... ...

2021-7-23 19:19| 发布者: 国医正宗| 查看: 2767| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于中医器械产品,主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。 ... ...


2.中医治疗设备

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

经络穴位刺激仪

核心词

电针治疗仪

通过电极针将电子器件产生的电脉冲刺激给患者穴位进行治疗和辅助治疗的仪器。

穴位刺激仪

通过非针形电极将电子器件产生的电脉冲刺激给患者穴位进行治疗和辅助治疗的仪器。

经络导平治疗仪

通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压(负载阻抗20kΩ±10%)低频脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点,以中医导平疗法医理进行治疗的设备。通常由主机、输出连接线、输出电极和(或)导推器组成。

特征词1—使用部位

体穴(缺省)

作用部位为身体穴位。

耳穴

作用部位为耳穴。

2

电动拔罐器

核心词

电动拔罐器

通常由电动负压源、导管、罐体等组成。通过负压源使罐体内产生负压,使之吸着于皮肤,造成淤血现象的一种疗法。

3

熏蒸仪

核心词

熏蒸仪

通过对药液(或药物加水)进行加热,产生药蒸汽熏蒸患处,以达到治疗目的带有温度控制功能的设备。

特征词1—使用部位

全身(缺省)

使用部位为全身。

鼻腔等(专用部位)

专用使用部位,如鼻腔等。

4

灸疗仪

核心词

灸疗仪

利用电子器件发热原理,对灸垫等进行加热,施灸于人体穴位或特定部位的设备。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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