中医器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... ... ...

2021-7-23 19:19| 发布者: 国医正宗| 查看: 2766| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于中医器械产品,主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行。 ... ...


3.中医诊断设备

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

脉诊仪

核心词

脉诊仪

通过皮表对桡动脉及周边组织的腕部寸、关、尺部位以无创的方式,在施加外力的条件下进行脉象采集的设备,用于中医脉诊。

2

望诊仪

核心词

望诊仪

通过成像装置(数字(码)照相机或影像传感器)获取舌象、面象等信息的设备,用于中医望诊

特征词1—使用部位

舌象、面象等(诊断对象)

专用的诊断部位,如舌象、面象等。

3

中医阻抗检测仪

核心词

阻抗检测仪

在对检测对象施加检测用电信号的条件下,对穴位或体表特定点进行无创阻抗检测的中医辅助诊断设备。

特征词1—使用部位

经络穴位

检测部位为全身经络、穴位。

经络

检测部位为全身经络。

 

命名示例

参照表4-5命名示例,根据产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对定义选择相应术语,按三(一)所述的结构顺序确定通用名称。

4.望诊仪命名示例

核心词

特征词1

通用名称

使用部位

望诊仪

舌象

面象

 

舌象望诊仪

 

面象望诊仪



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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