放射治疗器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... ...

2021-7-26 18:20| 发布者: 中医天地| 查看: 2574| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 本指导原则适用于放射治疗器械类产品通用名称的确定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行 ... ... ... ...

2

放射治疗机

核心词

X射线放射治疗机

以能量为10kV1MV X射线为放射源对患者进行放射治疗。

核心词

-60放射治疗机

以钴-60为放射源对患者进行放射治疗。

3

后装治疗设备

核心词

后装治疗系统

通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划等组成。用于近距离放射治疗。

特征词1-技术特点

X射线

X射线为放射源对患者进行放射治疗。

-60、铱-192、中子等专用放射源种类

专用放射源种类:以钴-60、铱-192、中子等放射源对患者进行放射治疗。

4

伽玛射束立体定向放射治疗系统

核心词

伽玛射束立体定向放射治疗系统

通常由主机、准直子系统、治疗床、立体定位组件、电气控制组件、治疗计划子系统等组成。将来自不同角度的小野伽玛辐射束精确定位到患者靶区相对位置的治疗系统。

特征词1-使用部位

头部

适用于头部病变的治疗

体部

适用于体部病变的治疗

全身

适用于全身病变的治疗

5

放射性粒籽植入治疗系统

核心词

放射性粒籽植入治疗系统

使用放射性粒籽植入人体进行放射治疗。




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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