放射治疗器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... ...

2021-7-26 18:20| 发布者: 中医天地| 查看: 2571| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 本指导原则适用于放射治疗器械类产品通用名称的确定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行 ... ... ... ...


2.放射治疗模拟机及引导系统

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

放射治疗模拟机

核心词

放射治疗模拟机

实际模拟一个治疗辐射束,使得放射治疗期间所进行的辐照都能集中在治疗区内,并且确定治疗辐射野的位置和尺寸的一种设备。

2

放射治疗引导系统

核心词

摆位系统

用于在患者接受治疗时,把体位复制成定位时的体位。

引导系统

配合外照射设备,用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。

图像引导系统

以生成的图像配合外照射设备,用于患者在放射治疗中的引导和位置验证。

特征词1-技术特点

放射治疗X射线、放射治疗锥形束CT、放射治疗超声等(专用引导方式)

专用引导方式:如放射治疗X射线、放射治疗锥形束CT、放射治疗电子射野、放射治疗超声、放射治疗MR、放射治疗CT、放射治疗电磁、放射治疗红外、放射治疗光学、放射治疗激光等。



路过

雷人

握手

鲜花

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