放射治疗器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... ... ... ...

2021-7-26 18:20| 发布者: 中医天地| 查看: 2344| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 本指导原则适用于放射治疗器械类产品通用名称的确定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作为法规强制执行 ... ... ... ...


3.放射治疗限束准直装置

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

X辐射放射治疗立体定向系统

核心词

X辐射放射治疗立体定向系统

通常由立体定向装置、治疗计划软件、准直器、辅助装置等组成。用于制定X射线立体定向放射治疗计划,并与直线加速器联合使用,进行立体定向放射治疗。

特征词1-使用部位

头部

适用于头部病变的放射治疗。

体部

适用于体部病变的放射治疗。

2

放射治疗限束准直装置

核心词

限束装置

与放射治疗系统和钴-60机等外照射设备配套使用,用于放射治疗中对患者提供与靶区适形的辐射野。

准直器

与放射治疗系统和钴-60机等外照射设备配套使用,用于确定辐射野以及限定辐射的展开角度。

特征词1-预期目的

放射治疗

放射治疗用。

特征词2-结构特点

多元

由多个元件组成。

锥形

限束准直装置形状为锥形。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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