注： 1）列表明确关键工艺步骤及工艺参数的信息，作为生产工艺信息表附件。 2）关键起始物料的来源、制备工艺（简单的工艺描述、合成路线图）、质量标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。 请按现行版中国药典格式或其它适用格式规范整理关键起始物料的质量标准。涉及有关物质检查项的，应附杂质信息，包括结构式、分子式、分子量、化学名称。 3）关键中间产品的质量标准和分析方法作为生产工艺信息表附件。 4）原料药的放行标准作为生产工艺信息表附件。 如放行标准与注册标准一致，简单说明即可；如不完全一致，请列表对比放行标准与注册标准的异同，对比内容应包括项目、方法（类型）及限度，突出显示不一致之处。 对于不同于注册标准的项目（包括分析方法及增订项目），请按现行版中国药典格式提供规范的文字描述。无需赘述与注册标准一致的项目，简单说明即可。
说明： 1、进口制剂所用的原料药如不在中国市场销售，无需填写《化药原料药生产工艺信息表》。 2、物料、包材等的执行标准是指本原料药申请人的内控标准。表格中可填写国家标准、药典标准、企业标准等，无需列出详细内容。 3、请注意字体、格式与模板保持一致，页码请采用“第XX页/共XX页”的格式。
化药制剂生产工艺信息表 受 理 号： 药品名称： 药品上市许可持有人：
生产企业： 生产地址（具体到厂房/车间、生产线）： （如产品的生产涉及到多个生产企业，请列表分别说明每个生产企业的名称、地址以及职责）
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