(四)其他要求 表格:宋体(Times New Roman),五号字,单倍行距;表头和表格居中。 页边距:普通(上下2.54cm,左右3.18cm)。页码:以“第X页/共X页” 处于页面底端居中,小五号字。
四、撰写说明和注意事项 1. 生物制品以制造及检定规程形式撰写生产工艺。请参照现行版《中国药典》通则、总论、各论相关要求,并结合实际生产工艺和检定要求撰写。本文所述通用格式是一个指导性通用模板,对于此通用格式未涵盖的特殊情况,请根据实际工艺撰写,提供完整、准确、真实的信息。
2. 药品注册标准应参照现行版《中国药典》通则、总论、各论相关要求及规范用语撰写。以附录形式提供药典未收载的检定方法;如果药品注册标准已经中检院核定,所附的方法按照中检院核定标准中的方法撰写。 |