医用软件通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ... . ...

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产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1. 

放射治疗计划软件

核心词

放射治疗计划软件

对放射治疗做出计划的软件。

特征词1—处理对象

伽玛射线、质子等（特定对象）

进行放射治疗的所使用放射线的类型，如伽玛射线、质子等。

放射性粒籽植入

用于临床植入治疗、按一定要求封装的放射性核素。常用的有用钛管对称封装的125I和103Pd等。

常规辐射质（缺省）

使用常规辐射质（X射线、电子线）的放射治疗。

特征词2—技术特点

近距离

将放射源密封后直接植入被治疗的组织内或者放入人体自然腔隙内。

远距离（缺省）

放射源位于体外一定距离，集中照射人体某一部位。

立体定向

用外部三维框架作为基准定位人体内点的方法。

2. 

放射治疗记录与验证软件

核心词

放射治疗记录与验证软件

包括相关外部设备的可编程医用电器系统或者系统，用于在计划的方式治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前，比较放射治疗机当前参数和预置参数，并记录实际的治疗阶段。如果在当前参数和预置参数条件不一致，并超出了用户定义的容错范围时，RVS提供阻止机器运行的方法。

3. 

放射治疗轮廓勾画软件

核心词

放射治疗轮廓勾画软件

用线条勾画器官、组织等轮廓的软件。

4. 

模拟定位软件

核心词

放射治疗模拟定位软件

用于模拟治疗时定位等参数、状态的软件。