医用软件通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ... . ...

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1. 

监护软件

核心词

监护软件

从监护设备获取生理参数数据、集中实时显示、报警的软件。

特征词1—预期目的

心电、脑电、血糖、呼吸睡眠等（特定对象）

特定生理参数，如心电、脑电、血糖、呼吸睡眠等。

患者

从多个监护设备获取患者多个生理参数数据。

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1. 

计算软件

核心词

计算软件

通过对医学数据的处理和计算，获得计算结果的软件。

特征词1—使用部位

冠脉、腰椎等（特定部位）

特定临床部位，如冠脉、腰椎等。

不特定临床部位（缺省）

不特定临床部位

特征词2—处理对象

血流储备分数

通过CT、MR等医学影像进行血流储备分数（FFR）的计算。

骨密度值

通过骨骼影像获得的骨密度值。

造影剂剂量、麻醉剂剂量（特定对象）

特定药物类型的剂量，如造影剂、麻醉剂、胰岛素等。

唐氏综合征风险、神经管畸形风险等（特定对象）

特定疾病筛查项目的风险情况，如唐氏综合征、神经管畸形、21三体综合征、18三体综合征等。

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1. 

医用康复训练软件

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康复训练软件

有计划有步骤地通过学习和辅导掌握某种技能，有意识地使受训者发生生理反应的软件。

特征词1—预期目的

弱视、视功能等（特定项目）

特定康复训练项目，如弱视、视功能等。