六、参考资料 [1] 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号） [2] GB 9706.211-2020医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 [3] GB/T 17857-1999 医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备） [4] YY/T 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全 [5] IEC 60788-2004 医用电气设备-术语定义汇编 [6] 医用软件相关注册指导原则 [7] 国家药品监督管理局医疗器械注册数据库 [8] Global Medical Device Nomenclature（GMDN） [9] U.S. Food and Drug Administration.Product Classification Database [10] Japanese Medical Device Nomenclature（JMDN） 七、起草单位 本指导原则由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写并负责解释。 |
