呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... . ...

2021-8-9 20:43| 发布者: 中医天地| 查看: 3059| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 适用于呼吸、麻醉和急救器械产品,主要包括呼吸设备、麻醉器械、急救器械、医用制气设备、供气设备和管路面罩等器械以及附件。是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作 ...


麻醉器械

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

01

麻醉机

核心词

麻醉机

一种对手术中患者进行吸入麻醉管理的装置,至少包括麻醉气体输送系统和麻醉通气系统。通常配有麻醉蒸发器、麻醉呼吸机和必需的监测装置、报警系统和保护装置,以实现对患者进行呼吸控制或呼吸辅助,并对患者的通气参数和气体浓度参数进行监控和显示。

02

吸入镇痛装置

核心词

笑气吸入镇静镇痛装置

一种混合氧气和氧化亚氮,输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入,实现镇静镇痛作用的设备,通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。

 

急救器械

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

01

体外除颤设备

核心词

体外除颤器

一种通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤(体外电极)或暴露的心脏(体内电极),从而实现对心脏进行除颤的设备。

特征词1-技术特点

自动

一旦由操作者启动,分析通过放置在胸部体表电极获得的心电信号,识别可电击心脏节律,当检测到可电击心律时自行释放能量。

半自动

能够由操作者手动释放能量。

手动

能够由操作者手动选择能量、充电和放电。

02

婴儿培养箱

核心词

婴儿培养箱

一种培养和护理婴儿的设备,通常由婴儿舱(室)和控制系统等组成,通过控制系统给婴儿舱(室)提供合适的温度、湿度和氧气水平,带给婴儿理想的微环境。

特征词1-应用场景

非转运(缺省)

用于固定场所,如儿科重症监护室。

转运

可实现将婴儿从一个地方转运到另一个地方。

03

婴儿辐射保暖台

核心词

婴儿辐射保暖台

一种包括辐射热源在内的电功率装置,用电磁光谱红外范围的直接辐射能量来保持婴儿患者的体温。

04

心肺复苏设备

核心词

心肺复苏机

一种通过按压患者胸部并进行间隙性通气从而实现心肺复苏功能的自动装置,通常由按压控制系统、按压装置、心肺复苏板、通气控制系统组成。

特征词1-技术特点

气动(省略)

以压缩气体为动力源。

电动

以交、直流电源为动力源。

05

复苏器

核心词

复苏器

一种给呼吸困难的人员提供紧急肺通气,以达到复苏目的的可携带式装置。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

只使用一次,或在只适用于一个程序中单一患者。

特征词2-技术特点

人工

以人工手动按压为动力源。

气动

以压缩气体为动力源。




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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