呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... . ...

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

01

制氧设备

核心词

制氧机

一种从空气中富集氧气，直接供缺氧患者吸入的设备。

制氧系统

一种从空气中富集氧气，通过医用气体管道系统供缺氧患者吸入，或供呼吸机、麻醉机等其他医疗器械使用的系统。

特征词1-预期用途

医用

医疗用途。

特征词2-技术特点

分子筛

利用分子筛变压吸附原理分离空气中的氮气和氧气生产93%氧。

膜分离

利用膜分离技术原理，从空气中富集氧气。

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

01

麻醉蒸发器

核心词

麻醉蒸发器

一种提供浓度可控的吸入麻醉剂蒸气的装置，作为麻醉机的关键部件用于持续的手术麻醉，通常由麻醉剂储存蒸发腔体、连接件、浓度调节装置、麻醉剂灌充排放系统、各种补偿装置组成，一般配有互锁装置。

02

医用呼吸道湿化设备

核心词

医用呼吸湿化器

一种与呼吸机或者其他正压通气系统配套，对进入患者呼吸道的气体进行加温加湿的设备，通常由加热湿化装置和储液容器构成。

医用氧气湿化器

一种用于提高输送给患者的医用氧气湿度水平的装置。

特征词1-使用形式

可重复使用（缺省）

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

03

呼吸系统过滤器

核心词

呼吸系统过滤器

一种安装在麻醉和呼吸设备的呼吸回路中，用于降低呼吸系统中包括微生物在内的粒子数量的装置。

特征词1-使用形式

可重复使用（缺省）

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。