呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... . ...

2021-8-9 20:43| 发布者: 中医天地| 查看: 3043| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 适用于呼吸、麻醉和急救器械产品,主要包括呼吸设备、麻醉器械、急救器械、医用制气设备、供气设备和管路面罩等器械以及附件。是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作 ...


04

热湿交换器

核心词

热湿交换器

一种安装在呼吸回路的患者端,通过保留患者呼气中部分水分和热量,并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械,俗称人工鼻。

热湿交换过滤器

一种安装在呼吸回路的患者端,通过保留患者呼气中部分水分和热量,并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械,兼有呼吸系统过滤器功能。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

05

呼吸管路辅助器械

核心词

气管插管导入器

一种用于导入气管插管的器械。

06

气管插管用喉镜

核心词

气管插管用喉镜

一种气管插管时使用的辅助器械,通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成,可带有视频显示功能。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

特征词2-技术特点

非视频(缺省)

不带视频成像功能的。

视频

带视频成像功能的。

07

雾化设备/雾化装置

核心词

雾化器

一种能把药液转化为气雾剂的设备或装置,在患者呼吸作用下将雾化后的药气雾剂通过呼吸道吸入,从而达到治疗目的。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

特征词2-预期用途

医用

医疗用途。

特征词3-技术特点

气动

以外接压缩气源为动力,通过雾化嘴产生气雾剂。

电动压缩式

以电力驱动马达产生压缩气体,并通过雾化嘴产生气雾剂。

超声

以超声波为动力产生气雾剂。

网式

通过振动子的震动和网式喷雾头的孔穴产生气雾剂。

08

麻醉气体吸附器

核心词

一次性使用麻醉气体吸附器

一种可以吸附吸入式麻醉剂的装置,通常由气体输入口、含吸附材料的吸附腔、气体输出口组成,一般安装在麻醉机废气排放口,也可安装在麻醉呼吸回路的吸气口,仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。




路过

雷人

握手

鲜花

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