呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ... . ...

2021-8-9 20:43| 发布者: 中医天地| 查看: 2799| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 适用于呼吸、麻醉和急救器械产品,主要包括呼吸设备、麻醉器械、急救器械、医用制气设备、供气设备和管路面罩等器械以及附件。是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项,不作 ...


04

口咽/鼻咽通气道

核心词

口咽通气道

一种用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立口咽人工通气道的器械。

鼻咽通气道

一种用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽人工通气道的器械。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

05

鼻氧管

核心词

鼻氧管

一种用于连接输氧设备与患者的管路,通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

特征词2-提供形式

非无菌

(缺省)

以非无菌形式提供。

无菌

以无菌形式提供。

06

呼吸道用吸引导管

核心词

呼吸道用吸引导管

一种插入呼吸道或气道器械,用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内分泌物的柔性导管。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

特征词2-技术特点

开放式

(缺省)

未封装在保护套和患者端转换接头的。

封闭式

封装在保护套和患者端转换接头的。

可控式

侧端有一个孔,以可控方式实现吸痰的。

07

面罩

核心词

面罩

一种通气设备与患者的连接界面,用于罩在患者的口鼻部位,起到连接通气管路与患者的作用。

特征词1-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用

仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

特征词2-应用场景

呼吸

用于重症呼吸机或急救呼吸机。

正压通气

用于正压通气呼吸设备。

麻醉

用于麻醉设备。

雾化

用于雾化设备。

输氧

用于输氧设备。




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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