表7
医用供气设备
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序号
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产品类别
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术语类型
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术语名称
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术语描述
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01
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医用空气压缩设备
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核心词
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医用空气压缩机
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一种制取医用压缩空气，直接或通过医用中心空气系统为其他医疗器械（如呼吸机）提供压缩空气源的装置。
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02
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医用气体混合器
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核心词
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医用空氧混合器
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一种按照设定氧浓度对医用氧气和空气进行混合并输出的装置。
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03
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医用供氧器
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核心词
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医用供氧器
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一种充氧后可提供氧疗或急救用氧的设备，可用于家庭或医疗机构，通常由氧气瓶、压力调节器、氧气压力表、安全阀、流量调节器、湿化瓶和连接管等组成。
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04
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医用压缩气体供应系统
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核心词
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医用中心供氧系统
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一种用于给医疗机构集中供应氧气的系统，通常由氧气供气系统、管道分配系统、控制系统、监控和报警系统，以及医用氧气气体终端等组成。
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医用中心空气系统
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一种用于给医疗机构集中供应空气的系统，通常由医用空气供气系统、管道分配系统、控制系统、监控和报警系统，以及医用空气气体终端等组成。
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05
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医用气体汇流排
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核心词
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医用气体汇流排
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一种将数个气体钢瓶分组汇合并减压，通过管道输送系统输送气体至终端的装置。
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06
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医用气体报警系统
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核心词
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医用气体报警系统
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一种用于对医用气体设备状况进行监测的设备。
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五、命名示例
参照表8命名示例，根据产品实际情况，选择对应子领域术语表，比对描述选择相应术语，按第三条第一款的结构顺序确定通用名称。
表8 雾化设备/雾化装置
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核心词
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特征词1
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特征词2
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特征词3
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产品名称
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使用形式
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临床用途
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技术特点
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雾化器
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可重复使用（缺省）
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一次性使用
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医用
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气动
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电动
压缩式
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超声
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网式
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医用电动压缩式雾化器
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一次性使用医用气动雾化器
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医用超声雾化器
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六、参考资料
[1] 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）
[2] 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录
[3] GB/T
4999-2003 麻醉呼吸设备术语（ISO 4135:2001，IDT）
[4] IEC
60788-2004 医用电气设备-术语定义汇编
[5] 呼吸、麻醉和急救器械相关的国家标准、行业标准
[6] 呼吸、麻醉和急救器械相关注册审查指导原则
[7] 国家药品监督管理局医疗器械注册数据库
[8] Global
Medical Device Nomenclature（GMDN）
[9] U.S. Food
and Drug Administration.Product Classification Database
[10] Japanese Medical Device Nomenclature（JMDN）
七、起草单位
本指导原则由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写并负责解释。 | 
