妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ...

2021-8-12 19:21| 发布者: 国医正宗| 查看: 4343| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,适用于妇产科、辅助生殖和避孕的专用器械。是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项, ...


五、命名示例

参照表8-10命名示例,根据产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对定义选择相应术语,按第三条第一款的结构顺序确定通用名称。

 

8.宫内节育器

核心词

特征词1

特征词2

通用名称

材料组成

含药特性

宫内节育器

含铜

复合材料

(具体材料)

不含药(缺省)

含药(具体药物)

 

 

含铜宫内节育器

 

 

含吲哚美辛

含铜含吲哚美辛宫内节育器

 

9.避孕套

核心词

特征词1

特征词2

特征词3

通用名称

作用对象

含药特性

材料组成

避孕套

男用

(缺省)

女用

不含药

(缺省)

含药(具体药物)

(主要材料)

 

 

天然橡胶胶乳

 

天然橡胶胶乳避孕套

 

 

含苯佐卡因

 

聚氨酯胶乳

含苯佐卡因聚氨酯胶乳避孕套

 

 

 

聚氨酯胶乳

女用聚氨酯胶乳避孕套




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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