表10辅助生殖穿刺取卵针
六、参考资料 [1] 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) [2] 豁免提交临床试验资料的第二类/第三类医疗器械目录 [3] GB 11234-2006 宫腔形宫内节育器 [4] GB 3156-2006 OCu宫内节育器 [5] GB 11235-2006 VCu宫内节育器 [6] GB 11236-2006 TCu宫内节育器 [7] GB/T 7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法(ISO
4074:2002,IDT) [8] YY/T 1567-2017 女用避孕套 技术要求与试验方法(ISO25841-2014,IDT) [9] ISO 7439:2015 Copper-bearing
contraceptive intrauterine devices-Requirement and tests [10] 国家药品监督管理局医疗器械注册数据库 [11] FDA CFR - Code of Federal Regulations Title 21,part 884, Subpart
G--Assisted Reproduction Devices [12] Global Medical Device Nomenclature(GMDN) [13] U.S. Food and Drug Administration.
ProductClassification Database [14] Japanese Medical Device
Nomenclature(JMDN) 七、起草单位 本指导原则由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写并负责解释。 |