妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第48号) ... ...

2021-8-12 19:21| 发布者: 国医正宗| 查看: 4338| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定,适用于妇产科、辅助生殖和避孕的专用器械。是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项, ...


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刮宫器械

核心词

子宫刮匙

妇产科手术时,用于刮除子宫内壁组织的器械。

特征词1-使用和提供形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

一次性使用无菌

以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

7

导管

核心词

导管

通常由高分子材料制成,由内管,外管及插芯(选配)组成,管体带有显影定位标记,便于超声下显影。一次性使用。

特征词1—预期目的

输卵管疏通

临床预期目的。将由于输卵管或盆腔腹膜炎症所致的输卵管狭窄、黏连或者堵塞进行疏通。

输卵管造影

将碘造影剂通过导管由子宫颈管注入子宫腔,再经子宫腔到输卵管,在X线透视下了解子宫腔和输卵管腔通畅情况。

胚胎移植

将体外受精及其他方式得到的胚胎、受精卵、卵裂胚或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植的操作过程。

授精

指将体外受精及其他方式得到的胚胎、受精卵、卵裂胚或囊胚向子宫腔内或输卵管内移植的操作过程。

8

通液器

核心词

输卵管通液器

由金属材料制成,用于输卵管疏通。

9

妇科压板

核心词

压板

一种板状器械,用于压迫组织。

特征词1—使用部位

阴道

女性生殖道解剖部位。

宫颈

特征词2-使用形式

可重复使用(缺省)

经一定处理后可再次使用。

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医用妇科护垫

核心词

出血量计算垫巾

通常由非织造布,复合流通延膜或加无尘纸,木桨纤维等材料的吸水层,经适当裁剪缝制热合而成,用于女性产后出血量计算用。

特征词1—使用形式和提供形式

一次性使用无菌

以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

特征词2—预期目的

产妇

在分娩期或产褥期中的妇女。

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阴道填塞材料

核心词

活性炭

阴道填塞

用于女性阴道分泌物的吸收。




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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