妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ...

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

妇科物理治疗器械

核心词

妇科红外治疗仪

通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红外线照射妇科部位，发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。用于妇科组织损伤的消炎和疼痛缓解，促进盆腔局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛。

核心词

妇科臭氧治疗仪

采用低温等离子技术将空气中的气体分子电离而产生高浓度的臭氧，用于治疗各种致病微生物引起的妇科生殖系统疾病。

核心词

热球子宫内膜治疗仪

通常由主机和一次性使用热球导管组成。治疗时将装有介质的球囊深入子宫，球囊恒温到一定温度。并将其外壁贴于子宫内壁且形成一定压力，使子宫内膜发生组织坏死并脱落。用于治疗功能性子宫出血。

2

妇科假体器械

核心词

阴道支架

一种临时或永久支撑作用的非血管植入假体，通常由高分子材料组成，用于治疗阴道畸形、先天性无阴道或阴道后壁膨出伴直肠出口梗阻型排便困难等。

子宫托

一种临时支撑作用的非血管植入假体，通常由高分子材料组成，用于防止子宫脱垂。

核心词

妇科尿道悬吊器

一种治疗妇科压迫性尿道失禁的器械。

核心词

盆底补片

用于修复盆底功能障碍性疾病的器械。

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

产床

核心词

产床

一般由背板、臀板、腿板、腿床（板）和/或电机等组成，可配有附件输液架、托腿架、拉手和污物盆。用于妇产科产妇分娩。

特征词1—技术特点

普通

利用手动摇柄的方式进行升降产床。

电动

利用电动马达的方式进行升降产床。

2

妇科手术/检查床

核心词

手术床

专用于妇科的手术床、检查床，通常由背板、臀板、腿板、传动部分组成。头背腿台面可调节。

检查床

特征词1—技术特点

普通

利用手动的方式进行升降产床。

电动

利用电动的方式进行升降产床。

特征词2—预期目的

妇科

妇科用。