执业药师注册管理办法(国药监人〔2021〕36号)

2021-9-17 17:41| 发布者: 国正行| 查看: 1867| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》,自2021年6月18日起施行。原国家药监局的国药管人〔2000〕156号 、国食药监人〔2004〕342号、食药监人函〔2008〕1号、国食药监人〔2009〕439号文件同时废止。 ... ...


第三十三条  执业药师应当按照注册的执业地区、执业类别、执业范围、执业单位,从事相应的执业活动,不得擅自变更。执业药师未按本办法规定进行执业活动的,药品监督管理部门应当责令限期改正。

第三十四条  严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。

第三十五条  执业药师在执业期间违反《中华人民共和国药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由司法机关依法追究责任。

第三十六条  有下列情形之一的,应当作为个人不良信息由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统:

(一)以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的;

(二)持证人注册单位与实际工作单位不一致或者无工作单位的,符合《执业药师注册证》挂靠情形的;

(三)执业药师注册证被依法撤销或者吊销的;

(四)执业药师受刑事处罚的;

(五)其他违反执业药师资格管理相关规定的。

第三十七条  省、自治区、直辖市药品监督管理部门有下列情形之一的,国家药品监督管理局有权责令其进行调查并依法依规给予处理:

(一)对不符合规定条件的申请人准予注册的;

(二)对符合规定条件的申请人不予注册或者不在法定期限内作出准予注册决定的;

(三)履行执业药师注册、继续教育监督管理职责不力,造成不良影响的。

第三十八条  药品监督管理部门工作人员在执业药师注册及其相关监督管理工作中,弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,依法依规给予处理。

 

第七章   

第三十九条  已取得内地《执业药师职业资格证书》的香港、澳门、台湾地区居民,申请注册执业依照本办法执行。

第四十条  按照国家有关规定,取得在特定地区有效的《执业药师职业资格证书》的申请人,应依照本办法在特定地区注册执业。

第四十一条  本办法自印发之日起施行。原国家药品监督管理局《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人〔2000156号)和原国家食品药品监督管理局《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(国食药监人〔2004342号)、《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》(食药监人函〔20081号)、《关于取得内地执业药师资格证书的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》(国食药监人〔2009439号)同时废止。

 

附件:1.执业药师首次注册申请表

      2.执业药师注册证书(样式)

      3.执业药师变更注册申请表

      4.执业药师延续注册申请表

      5.执业药师注销注册申请表



附件2

执业药师注册证书(样式)

 执业药师注册管理办法



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