神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第62号） ... ... . ...

序号

产品

类别

术语类别

术语名称

术语描述

1

神经和心血管手术器械-分流栓

核心词

分流栓

用于暂时阻断血流，分流血液使其流向吻合口远端。

特征词1-使用部位

冠状动脉等（神经和心血管专用使用部位）

神经和心血管专用使用部位，如冠状动脉等。

2

神经和心血管手术器械-固定器

核心词

固定器

用于固定组织，以提供一个稳定的手术区域，专用于神经和心血管。

特征词1-使用和提供形式

一次性使用无菌

以无菌形式提供，且仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用

（缺省）

经一定处理后可再次使用。

特征词2-使用部位

颅脑等（神经和心血管专用使用部位）

神经和心血管专用使用部位，如心脏、颅脑等。

3

神经和心血管手术器械-推结器

核心词

推结器

用于缝合打结推送。

特征词1-使用和提供形式

一次性使用无菌

以无菌形式提供，且仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用

（缺省）

经一定处理后可再次使用。

特征词2-使用部位

胸腔等（神经和心血管专用使用部位）

神经和心血管专用使用部位，如胸腔等。

4

神经和心血管手术器械-排线器

核心词

排线器

用于缝合组织时排线。

特征词1-使用和提供形式

一次性使用无菌

以无菌形式提供，且仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用

（缺省）

经一定处理后可再次使用。

特征词2-使用部位

胸腔等（神经和心血管专用使用部位）

神经和心血管专用使用部位，如胸腔等。

5

神经和心血管手术器械-手术叉

核心词

取瘤叉

用于分离或叉取脑瘤，专用于神经和心血管。

特征词1—结构特点

显微

产品结构设计在显微镜下使用。

特征词1—结构特点

内窥镜

产品结构设计在内窥镜下使用。

通用

（缺省）

产品结构设计无需要体现的专用特点。