神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第62号） ... ... . ...

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产品类别

术语类别

术语名称

术语描述

1

神经和胸腔心血管手术器械-打孔器

核心词

打孔器

用于组织打孔，建立通路。

特征词1-使用和提供形式

一次性使用无菌

以无菌形式提供，且仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用

（缺省）

经一定处理后可再次使用。

特征词2-使用部位

主动脉等（神经和心血管专用使用部位）

神经和心血管专用使用部位，如主动脉、心房等。

2

神经和胸腔心血管手术器械-颅骨钻

核心词

颅骨钻

用于头颅钻孔，建立通路。

3

神经和心血管手术器械-导引器

核心词

导引器

用于引导器械，进入腔道或组织。

特征词1-使用部位

线锯等（专用使用器械）

神经和心血管专用使用器械，如线锯等。

核心词

颅骨锁孔校正器

用于手术中钻孔后准确导向。

序号

产品类别

术语类别

术语名称

术语描述

1

神经和心血管手术器械-冲吸器

核心词

冲洗吸引管

用于冲洗组织、吸引液体。

冲洗管

用于冲洗组织。

吸引管

用于引流、吸引液体。

通条

用于创建积液引流通道。

特征词1-使用和提供形式

一次性使用无菌

以无菌形式提供，且仅供一次性使用，或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。

可重复使用

（缺省）

经一定处理后可再次使用。

特征词2—结构特点

显微

产品结构设计在显微镜下使用。

内窥镜

产品结构设计在内窥镜下使用。

通用

（缺省）

产品结构设计无需要体现的专用特点。

特征词3-使用部位

胸腹等（神经和心血管专用使用部位）

神经和心血管专用使用部位，如脑、胸腹等。