神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第62号) ... ... . ...

2021-9-20 14:06| 发布者: 医智宝| 查看: 3309| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 本指导原则适用于神经外科手术器械、心血管手术器械和心血管介入器械,用于指导神经和心血管手术器械产品通用名称的制定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件,不包括注册审批所涉及的行政事项 ...


13.神经和心血管手术器械-心血管介入器械

序号

产品类别

术语类别

术语名称

术语描述

1

神经和心血管手术器械-心血管介入器械

核心词

造影导管

用于注射对照介质和/或液体,可用于测量血压,获取血样或置入同轴内套管、栓塞弹簧圈或其他器械的血管内导管

导引导管

用于以介入治疗方式进入心血管系统,为介入治疗建立通道。

中心静脉导管

插入中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/用于压力或其他测量的血管内导管

输液接头消毒帽

用于与输注器具锁定接头或无针接头配合,对其表面消毒,并充当物理屏障防止污染

灌注导管

用于将各种诊断和治疗溶剂递送至血管内。

球囊扩张导管

用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。

切割球囊

用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。

造影球囊

用于向血管内注入造影液,进行血管内造影。

封堵球囊

用于临时封堵外周血管或神经血管,亦可选择性地阻断或控制血流。

取栓器

用于取出血管内的血栓。

弹簧圈解脱器

用于手动解脱释放可解脱弹簧圈。

血栓抽吸导管

用于抽吸血管内的血栓。

套针外周导管

用于从外周血管系统将液体或器械引入或引出的导管。

穿刺针

用于将导丝或导管引入血管。

导引套管

与穿刺针配合使用,用于将导管或导丝插入。

导管鞘

与扩张器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。



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鲜花

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