医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第62号) ... ... ... ...

2021-9-21 11:40| 发布者: 医智宝| 查看: 3031| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于医用诊察和监护器械产品,主要包括诊察辅助器械、呼吸功能及气体分析测定装置、生理参数分析测量设备、监护设备、电声学测量分析设备、放射性核素测量设备、超声生理参数测量分析设备、遥测和中央监 ...


 

2.呼吸功能及气体分析测定装置

序号

产品

类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

气体测定设备

核心词

监测仪

用于手术室、病房、ICU等,在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量,并具有报警功能。

特征词1-使用形式

非呼气末(缺省)

非人体呼气末阶段测试。

呼气末

人体呼气末阶段测试。

特征词2-气体种类

二氧化碳、氧气等(单一气体)

用于单一气体的监测,如二氧化碳、氧气等。

气体

用于两种或两种以上气体检测。

2

肺功能测试设备

核心词

肺功能测试仪

用于临床对肺功能、气体交换等各参数的测定。

肺活量计

用于临床对肺活量、最大通气量的测量。

3

呼气流量测量设备

核心词

呼气流量计

用于测量患者最大呼气流量。

4

呼吸压力测量设备

核心词

呼吸压力计

用于测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力和鼻腔吸气压力。

5

气道过敏反应测试设备

核心词

气道过敏反应测试仪

用于患者气道过敏反应评价测试。

6

单一气体检测器

核心词

医用气体检测仪

用于检测呼吸气体中NOCO等气体浓度。

特征词1-气体种类

一氧化氮、一氧化碳等(单一气体)

用于单一气体的检测,如一氧化氮、一氧化碳等



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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