医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第62号） ... ... ... ...

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磁图设备

核心词

磁图仪

用于探测活动神经产生的微弱磁场。

特征词1-使用部位

脑等（具体探测部位）

用于非介入探测不同部位神经产生的微弱磁场（如：心、脑）。

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有创血流分析设备

核心词

有创心输出量测量仪

用于通过Swan-Ganz导管热稀释法，Fick法或染色剂稀释法等有创方法对患者进行心输出量监测。

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

患者监护设备

核心词

监护仪

用于对患者的一个或多个生理参数进行测量和监护。

特征词1-技术特点

多参数（缺省）

用于对多个生理参数进行测量和监护。

动态血压等（单一参数）

用于单一参数的测量，如颅内压、脉搏血氧饱和度、动态血压、呼吸气体等。

特征词2-适用人群

患者

使用对象是患者：成人/小儿/新生儿。

胎儿

适用对象是胎儿，目的是对胎儿进行监护。

可以监测孕妇的部分生理参数。

2

神经监护设备

核心词

神经监护仪

通过对患者施加刺激，并测量患者的神经反应，实现对患者的持续神经监护。

3

动态血糖/葡萄糖监测设备

核心词

持续葡萄糖监测系统

以电化学为基本原理，通过微创传感器手段，检测组织液中葡萄糖浓度。

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

听力计

核心词

听力计

用于人听力损失的检测。

2

电声门图仪

核心词

电声门图仪

用于嗓音、喉电声门图信号的采样测试。

3

耳声发射仪

核心词

耳声发射仪

用于畸变产物耳声发射（DPOAE）和瞬态诱发性耳声发射（TEOAE）的听力筛查和听力评估。

4

耳声阻抗测量仪

核心词

声阻抗仪

用于人耳听力损失的诊断和进行中耳的声阻抗测试。