医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则(国家药监局通告2021年第62号) ... ... ... ...

2021-9-21 11:40| 发布者: 医智宝| 查看: 2778| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则适用于医用诊察和监护器械产品,主要包括诊察辅助器械、呼吸功能及气体分析测定装置、生理参数分析测量设备、监护设备、电声学测量分析设备、放射性核素测量设备、超声生理参数测量分析设备、遥测和中央监 ...


9.其他测量、分析设备

序号

产品类别

术语类型

术语名称

术语描述

1

泌尿、消化动力学测量、分析设备

核心词

尿动力分析仪

用于对下尿道的压力、尿流量和肌电特性的定量分析来评估尿动力。

核心词

肛肠动力分析仪

用于对肛肠的压力、肌电特性的定量分析来评肛肠动力。用于判断消化道动力情况。

核心词

胃肠动力分析仪

用于对胃肠的压力、肌电特性的定量分析来评胃肠动力。用于判断消化道动力情况。

2

眼震电图设备

核心词

眼震电图仪

通过检测眼部电极的电信号,再用放大器加以放大,并用记录器描记下来。

特征词1-技术特点

视频

通过视频来检查。

红外影像

通过红外来检查。

3

睡眠呼吸监测设备

核心词

睡眠监测仪

用于记录睡眠时各种生理参数,对睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱和睡眠呼吸暂停、低通气综合征疾病进行分析、诊断。

4

平衡测试设备

核心词

医用平衡测试仪

用于测试患者在各种情况下的平衡能力。

5

言语障碍测量设备

核心词

言语障碍诊断仪

用于对言语呼吸、言语发声、言语共鸣、言语构音、言语语音、鼻音等电声信号进行检测、处理,为医疗机构对言语、构音、语音、鼻音障碍的评估、诊断。

6

心血管功能检测设备

核心词

心血管功能仪

用于检测心脏功能、血管弹性、血液粘度、微循环等参数。

7

人体阻抗测量、分析设备

核心词

人体成份分析仪

用于分析人体脂肪含量、身体水分、基础代谢与体重比等参考数值,作为临床诊断和治疗的参考。

8

酸碱度检测设备

核心词

酸碱度检测仪

通过传感器连续测量患者的pH值等生理参数,对胃食道反流疾病进行检查、诊断。

特征词1-使用部位

通过传感器连续测量患者胃部的PH值等生理参数。

食道

通过传感器连续测量患者食道的PH值等生理参数。



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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