|
18
|
麻醉药品和精神药品进出口准许证核发
|
国家药监局
|
|
|
|
√
|
不再要求申请人提供药品生产许可证等材料。
|
|
19
|
药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批
|
省级药监部门
|
|
|
|
√
|
不再要求申请人提供药品经营许可证、药品经营质量管理规范（GSP）证书等材料。
|
|
20
|
第二类精神药品零售业务审批
|
设区的市级药监部门
|
|
|
|
√
|
不再要求申请人提供药品经营许可证、药品经营质量管理规范（GSP）证书等材料。
|
|
21
|
药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批
|
省级药监部门
|
|
|
|
√
|
不再要求申请人提供药品经营许可证、药品经营质量管理规范（GSP）证书等材料。
|
|
22
|
蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发
|
省级药监部门
|
|
|
|
√
|
不再要求申请人提供药品生产许可证、药品经营许可证等材料。
|
|
23
|
第二类、第三类医疗器械生产许可
|
省级药监部门
|
|
|
|
√
|
将审批时限由30个工作日压减至20个工作日。
|
|
24
|
第二类医疗器械产品注册审批
|
省级药监部门
|
|
|
|
√
|
1.推动实现第二类医疗器械审评标准规范统一。2.不再要求申请人提供营业执照、法定代表人或者主要负责人身份证明等材料，通过部门间信息共享获取相关信息。3.将审批时限由20个工作日压减至14个工作日。
|
|
25
|
第三类医疗器械经营许可
|
设区的市级药监部门
|
|
|
|
√
|
将审批时限由30个工作日压减至20个工作日。
|
|
26
|
化妆品生产许可
|
省级药监部门
|
|
|
|
√
|
1.实现申请、审批全程网上办理，推广使用电子证照。2.不再要求申请人提供营业执照等材料，通过部门间信息共享获取相关信息。3.将审批时限由60个工作日压减至30个工作日，鼓励各地进一步压减化妆品生产许可证登记项目变更补发、注销等事项的审批时限，直至实现当场办结。
|
|
27
|
药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证
|
国家药监局
|
|
|
|
√
|
1.实现申请、审批全程网上办理。2.不再要求申请人提供药物研究机构备案证明文件等材料。
|
