附件4 药品监管部门涉企经营许可事项改革汇总表（2021年自由贸易试验区版） （共6项）
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序号
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改革事项
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审批层级
和部门
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改革方式
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具体改革举措
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直接取消审批
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审批改为备案
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实行告知承诺
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优化审批服务
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1
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医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可
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省级药
监部门
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√
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取消“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”。
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2
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药品零售企业筹建审批
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省级及设区的市、县级药监部门
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√
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开办药品零售企业不再向药监部门申办筹建审批，直接申请办理药品经营许可。
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3
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药品批发企业筹建审批
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省级药
监部门
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√
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开办药品批发企业不再向药监部门申办筹建审批，直接申请办理药品经营许可。
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4
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药品互联网信息服务审批
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省级药
监部门
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√
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取消“药品互联网信息服务审批”，改为备案管理。
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5
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医疗器械互联网信息服务审批
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省级药
监部门
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√
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取消“医疗器械互联网信息服务审批”，改为备案管理。
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6
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化妆品生产许可（延续）
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省级药
监部门
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√
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制订并公布告知承诺书格式文本，一次性告知申请人许可条件和所需材料。对申请人自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的，当场作出许可决定。
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