YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准 ...

2021-9-27 19:24| 发布者: 国医正宗| 查看: 2879| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 ...


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YY/T 0480-2021

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

修订

YY/T 0480-2004

本标准规定了防散射滤线栅特性的定义、测定方法和表示方法。本标准适用于在医用诊断X射线影像设备中使用的防散射滤线栅。使用防散射滤线栅减少主要来自患者体内产生的散射辐射对影像接收区域的影响,以改善X射线图形的对比度。本标准只涉及直线滤线栅。目前,在乳腺成像技术中仅使用会聚滤线栅,因此就乳腺摄影防散射滤线栅而言,本标准局限于会聚滤线栅。本标准不适用于验收试验。本标准不涉及滤线栅全部面积的均匀性。本标准适用于在试验条件下的防散射滤线栅的特性的测定。通常,这些试验条件在责任方的现场是不能得到的。

202291

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YY/T 0616.6-2021

一次性使用医用手套 第6部分:抗化疗药物渗透性能评定试验方法

制定

/

本标准规定了在持续接触条件下,一次性使用医用手套抗化疗药物渗透性能评定的试验条件、试验程序及结果报告。本标准适用于预期用于抗化疗药物防护的一次性使用医用手套。

202291

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YY/T 0617-2021

一次性使用人体末梢血样采集容器

修订

YY/T 0617-2007

本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于预期一次性使用、采血量在20μL~1000μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。

202291

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YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体

修订

YY/T 0663.1-2014

本标准规定了评价血管内系统(假体和输送系统)(不包括颅内系统)的要求,以及在术语、设计属性和制造商提供的信息方面的要求。本标准适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其它血管异常或病变(例如,夹层、横断伤)、或在血管之间建立分流通道[例如,创建经颈静脉肝内门体分流术(TIPS]的血管内系统。本标准也适用于为使血管内假体与血管壁充分贴合或者使重叠假体充分贴合而使用的球囊,尽管它们并非血管内系统的组成部分。本标准不适用于下列情况:血管封堵器,当对侧髂动脉封堵器用作主动脉-单侧髂动脉血管内假体的组成部分使用时除外;血管内系统置入之前的程序和器械,如球囊血管成形术器械;含有血管内假体的带瓣管道的瓣膜部分以及血管内假体和瓣膜部件的结合体;药物洗脱或药物涂层血管内假体的药理学方面。

202291

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YY/T 0719.9-2021

眼科光学 接触镜护理产品 第9部分:螯合剂测定方法

制定

/

本标准规定了接触镜护理产品中有效成分螯合剂为乙二胺四乙酸二钠含量测定的试验方法。本标准适用于含螯合剂有效成分为乙二胺四乙酸二钠的接触镜护理产品。

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