YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准 ...

2021-9-27 19:24| 发布者: 国医正宗| 查看: 2882| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 ...


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YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

修订

YY/T 0962-2014

本标准规定了整形手术用交联透明质酸钠凝胶(以下简称交联透明质酸钠凝胶)的要求、检验方法、包装和由制造商提供的信息。本标准适用于交联透明质酸钠凝胶。

202291

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YY/T 0988.3-2021

外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料

制定

/

本标准规定了外科植入物涂层用贻贝黏蛋白材料的技术要求和试验方法。本标准适用于源于贻贝的用于外科植入物涂层的贻贝黏蛋白材料。

202291

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YY/T 1012-2021

牙科学 手机连接件联轴节尺寸

修订

YY/T 1012-2004

本标准规定了手机和马达之间使用的联轴节系统的标称尺寸、允差和拔出力,该联轴节用于为手机传输水、气、光和转动能量。本标准适用于连接在牙科治疗机的手机和马达之间的联轴节。

202451

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YY/T 1181-2021

免疫组织化学试剂盒

修订

YY/T 1181-2010

本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于基于抗原抗体反应,用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。

202331

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YY/T 1629.6-2021

电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀

制定

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本标准规定了电动骨组织手术设备刀具锉刀的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。本标准适用于由电动骨组织手术设备提供动力作往复运动,对骨组织实施锉削的锉刀。

202291

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YY/T 1704.3-2021

一次性使用宫颈扩张器 第3部分:球囊式

制定

/

本标准规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。

202291

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YY/T 1708.3-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第3部分:数字化摄影X射线机

制定

/

本标准在第1部分的基础上规定了数字化摄影X射线机(简称DR)及其相关的软件组成的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机及其相关软件组件。本标准不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的数字化摄影X射线机(DR)及其相关软件组件。

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YY/T 1708.4-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第4部分:数字减影血管造影X射线机

制定

/

本标准在第1部分的基础上规定了数字减影血管造影X射线机(简称DSA)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语定义、要求和试验方法。本标准适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据且具有数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。本标准不适用于不具备数字介质存储和网络传输健康数据功能或不具备数字减影功能的医用血管造影X射线机设备及其相关组件。

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