26
|
01-10-00
|
外科术前备皮器
|
一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于外科手术前去除患者身体和头部的毛发。
|
Ⅱ
|
27
|
01-10-04
|
手术动力系统
|
通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔、敲击等操作。
|
Ⅱ
|
28
|
01-10-05
|
植皮制网机
|
由制网座、滚刀组件、锁紧组件、无菌载片等组成,通过外接的有源器械驱动,用于烧伤治疗扩展皮片。不同规格的载片可实现皮片不同比例的扩展。
工作原理:
将待扩展的皮片放在无菌载片上,载片放置于制网座上,然后驱动连接于本产品的外部有源器械(电机),使电机动力传递到本产品上,最终使本产品的滚刀部件以旋转运动的方式实现对载片的碾压。
|
Ⅱ
|
29
|
01-10-05
|
植皮机
|
通常由主机和手持件组成。用于皮肤的取皮、植皮或擦皮。
|
Ⅱ
|
30
|
02
|
重复使用内窥镜手术器械
|
重复使用内窥镜手术器械用不锈钢制成,由手柄、钳口、剪刀头等组成;可按材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;非灭菌提供,可重复使用;配合宫腔镜、胸腹腔内窥镜、肾镜及膀胱镜等,通过自然或手术通道进行抓取、咬切、分离组织或异物等用。
|
Ⅱ
|
31
|
02
|
胸腹腔内窥镜用手术器械
|
胸腹腔内窥镜用手术器械为内窥镜下无源组件,用聚砜树脂、不锈钢等材料制成,由管路、穿刺针、穿刺针套管、钳子、打结推杆、肌瘤螺杆、探杆、组织牵开器、棉签施用器、扩张器、手术钩、冲洗装置、封帽、连接器、适配器等组成;可以材质、设计、技术参数、工作部位、预期用途等不同分为若干型号及规格;可以以灭菌/非灭菌形式提供;与胸腹腔内窥镜配合使用,用于患者胸腹腔疾病的诊断和治疗。
|
Ⅱ
|
32
|
02
|
一次性使用颅内吸引管
|
一次性使用颅内吸引管可采用聚氯乙烯等适用材料制成,可设计为单管或套管,管的头端及侧管有光滑圆孔,可按型式、管径等不同分为若干型号和规格,以无菌形式提供;供脑外科手术吸取颅内体液、血液、冲洗液等,清理手术视野用。
|
Ⅱ
|
33
|
02
|
吸引/灌流系统(管)
|
本产品可由手柄、吸引灌流管、连接器,密封帽,备用阀管,密封圈等部件组成。本产品经灭菌,一次性使用。与吸引灌流控制主机配合,用于胸腔和腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。
|
Ⅱ
|
34
|
02
|
无源内窥镜下非骨科手术器械类产品
|
无源短期(≤24小时)使用器械,不与有源设备配合使用,市场应用多年,非创新功能设计,非新材料制成,无涂层,无降解、吸收功能,不含药物、动物源性成分,用于辅助完成内窥镜下检查、导引、取出、套扎(吻合器除外)、造影、扩张,夹取、分离、切割组织或取石/碎石。
|
Ⅱ
|