免于临床试验体外诊断试剂目录(国家药监局通告2021年第70号) ...

2021-9-30 14:06| 发布者: 国医正宗| 查看: 1522| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录(423项)发布,自2021年10月1日起施行。 ... ...


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Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

β2微球蛋白(β2 MG检测试剂

用于检测人体样本中的β2微球蛋白,主要与肿瘤、多发性骨髓瘤相关。

 

36

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

铁蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的铁蛋白,临床上主要用于恶性肿瘤的复发转移监测等。

 

37

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

S100蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的S100蛋白,临床上主要用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测等。

 

38

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂

用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。

 

39

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂

用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。

 

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Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

前列腺碱性磷酸酶(PAP)检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺碱性磷酸酶(PAP)临床上主要用于前列腺癌的辅助诊断、治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤鉴别诊断等。

 

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Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

前列腺酸性磷酸酶(PACP)检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺酸性磷酸酶(PACP),临床上主要用于监测前列腺癌发生骨转移的情况等。

 

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Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

胃泌素释放肽前体proGRP检测试剂

用于检测人体样本中的胃泌素释放肽前体proGRP),临床上主要用于小细胞肺癌(SCLC)等的辅助诊断。

 

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Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

胃蛋白酶原(PGI检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原(PGIPGI的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的辅助诊断。

 

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Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

胃蛋白酶原(PG检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原(PGPGⅡ的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的辅助诊断。

 

45

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

κ轻链检测试剂

用于检测人体样本(如血清和尿液)中的κ轻链 ,临床上主要用于多发性骨髓瘤的辅助诊断。

 

46

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

λ轻链检测试剂

用于检测人体样本(如血清和尿液)中的λ轻链 ,临床上主要用于多发性骨髓瘤的辅助诊断。

 

47

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

a-L-岩藻糖苷酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-L-岩藻糖苷酶,临床上主要用于肝癌的辅助诊断。

 

48

Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂

泌乳素检测试剂

用于检测人体样本中的泌乳素,临床上主要用于泌乳素瘤的辅助诊断。

 





























路过

雷人

握手

鲜花

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