2021-10-6 13:36| 发布者: 医智宝| 查看: 1933| 评论: 0|来自: 国家药监局
医疗器械临床评价报告1
产品名称:
型号规格:
临床评价人员2签名:
完成时间:
1.注册申请人需按照《医疗器械临床评价技术指导原则》的要求,将相关文件用于临床评价过程,形成医疗器械技术文档的组成部分。注册申请时,注册申请人可按照本指导原则的要求,编制并提交临床评价报告。
2.临床评价报告应由评价人签名并注明日期。
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