2021-10-6 13:36| 发布者: 医智宝| 查看: 1927| 评论: 0|来自: 国家药监局
（二）通过可比器械的临床数据支持申报产品的部分临床评价
1．对比器械的基本信息
对比项目
对比器械1
对比器械2（如有）
产品名称
注册证号
结构组成
适用范围
生产企业
技术特征
2.可比性论证
申报产品与对比器械的对比
申报产品
对比器械
相同性/差异性
支持性
资料概述
1．
2．
3.
……
生物学特性
1.
2.
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