关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2021年第122号) .. ...

2021-10-18 11:53| 发布者: 享瑾美| 查看: 891| 评论: 0

摘要: 自2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号)同时废止。附件:1.中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)(格式)2.中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)(格 ...


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中华人民共和国

医疗器械注册证(体外诊断试剂)

(格式)

注册证编号:

注册人名称

 

注册人住所

 

生产地址

 

代理人名称

(进口体外诊断试剂适用)

代理人住所

(进口体外诊断试剂适用)

产品名称

 

包装规格

 

主要组成成分

 

预期用途

 

产品储存条件及有效期

 

 

产品技术要求、说明书

其他内容

 

 

 

审批部门:                                          批准日期:年   

生效日期:年   

有效期至:    

(审批部门盖章)

 

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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