国家癌症医学中心设置标准(国卫办医函〔2021〕532号)

2021-11-6 16:47| 发布者: 中医天地| 查看: 440| 评论: 0

摘要: 国家癌症医学中心应当为三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院。诊疗科目齐全、特色鲜明、优势明显,具备完善的配套医技科室与研究平台,满足医疗、科研、教学和预防所需的医疗与研究仪器设 ...


四、科学研究能力

应当拥有高水准的专家、高起点的科研人才、重点科研部门、国家级课题,在国内处于领先地位,并广泛开展国际合作。在临床研究、技术转化、技术辐射和管理中发挥示范作用,具有开展国际、国内多中心、大样本的临床研究的能力,在国际或国内取得科研成果并将科研成果转化为临床应用。

(一)科技人才(须为肿瘤相关专业)。学科带头人须在肿瘤诊疗领域有丰富的临床、科研及教学经验,具有丰富的从事医院及专科管理的能力,政治立场坚定,并具备以下条件之一:中国科学院或中国工程院院士(肿瘤相关专业)、教育部长江学者特聘教授、国家自然科学基金杰出青年、医学类国家一级学协会下设的二级分会/专委会全国主任委员。

建立完善的青年人才梯队,核心科室青年人才须具有较为丰富的从事肿瘤临床、科研和教学经验,在国内外拥有一定的学术影响力,政治立场坚定,具备以下条件之一:教育部长江学者特聘教授(青年学者)、国家自然科学基金优秀青年、海外高层次青年人才、青年拔尖人才、医学类国家一级学协会下设的二级分会/专委会委员及以上职务。

(二)科研成果。近三年,年均作为第一单位(第一作者第一单位且通讯作者单位)在中国科学院期刊分区目录中一区杂志论文数量年均≥100 篇;近三年以第一单位获得肿瘤相关省部级及以上奖励≥3 /年;年均获得授权发明专利≥5 /年,其中近三年每年至少有 1 项获得转化(包括专利转化、参与新药上市、改写国际国内诊疗指南等);近三年,有自主创新的肿瘤预防、诊断、治疗和保健适宜技术并在临床得到应用与推广,被国际指南引用的数量≥5 项;主持或参编国际、国家级诊疗指南≥50 项。

(三)资源平台。具备规范化、标准化、数字化的肿瘤生物样本信息资源平台,覆盖我国发病率前十位肿瘤;资源(组织样本、血液样本、核酸和蛋白质样本、细胞样本、组织切片和组织芯片等)年均新增存储数≥3 万例,同时具有完备的相关临床诊疗及随访信息,资源利用率≥50%。具备动物实验中心等科研中心和平台,自有科研用房面积≥1 万平方米。

(四)肿瘤临床试验能力

1.临床试验基础条件。是依法备案的药物临床试验机构;明确临床试验管理部门,设置肿瘤临床试验专用病房,病床数≥150 张,其中Ⅰ期临床试验床位数≥25 张,配备专职研究医生≥10 人,专职研究药师≥5 人,专职研究护士≥15 人。

2.临床试验人才条件。近三年,作为临床试验主要研究者承担临床研究者≥30 人;作为主要研究者开展 I 类新药 I 期临床试验的人数≥20 人;作为主要研究者牵头国内多中心临床试验的人数≥10 人;作为主要研究者每年至少牵头 1-2 项国际多中心临床试验。(以上研究以国家药监局药品审评中心网站公示内容为准)

3.临床试验项目条件。近三年,年均开展/在研各类肿瘤相关临床试验≥400 个,其中注册性质临床试验(药监部门许可的以产品上市或扩展适应征为目标的药物、器械、体外诊断试剂、特殊食品等试验)≥200 个,肿瘤新药 I 期临床试验≥50 个;每年牵头开展/在研多中心临床试验≥100 个。牵头的新药临床多中心研究,平均每年有 1-2 项获得适应症批准。

五、承担公共卫生任务情况

(一)癌症防治网络。积极参与国家---县四级癌症防治网络建设,在区域建立癌症防治网络相关工作中发挥积极作用,不断提升区域癌症综合防治服务能力。

(二)肿瘤登记。具有肿瘤预防等肿瘤流行病专职相关部门,开展基于肿瘤登记资料的肿瘤负担和防治需求的评估,拥有长期连续的肿瘤发病死亡监测数据积累。建立区域内肿瘤登记数据互联互通及数据交换共享制度。

(三)肿瘤早诊早治。开展重点肿瘤的筛查和早诊早治工作,积极参与全国癌症防治协作网络建设,加强能力建设和平台建设;承担癌症筛查与早诊早治项目管理、技术培训和指导,承接早诊早治转诊病人的诊疗工作;开展高质量肿瘤流行病学科学研究。

(四)健康教育。开展肿瘤健康教育、健康咨询指导等工作。建有癌症防治专业科普基地。通过多种途径开展面向患者及家属的疾病预防、医疗保健等科普教育。

六、落实医改相关任务情况

(一)开展医疗联合体建设。发挥引领作用,广泛开展医疗合作或牵头成立医疗联合体,医疗联合体单位≥30 家,覆盖省份≥10 个。推动肿瘤防治三级管理体系建设,协助医疗合作单位或医疗联合体单位建设肿瘤学科、推广适宜新技术、接收进修人员、加强科研项目合作、开展远程医疗服务、建立疑难重症会诊及双向转诊绿色通道等,辐射合作辖区内社区卫生服务中心,推动科普宣教、肿瘤专科培训、筛查、随访等全流程管理服务。

(二)远程医疗服务。通过远程医疗提高医疗卫生服务可及性,能开展远程会诊、远程影像诊断、远程病理诊断、远程手术示教、远程教育及培训、双向转诊等服务,患者病史资料可调取、可共享,覆盖各级医疗机构≥30 家(须签署远程医疗合作协议),近三年年均提供服务量≥200 例。制定相关管理制度,保障远程医疗服务有序开展。远程会诊由副高级及以上职称医师提供,疑难危急重症患者远程会诊可在 24 小时内响应。

(三)信息化建设。信息化建设符合《全国医院信息化建设标准与规范》、《医院信息平台应用功能指引》和《医院信息化建设应用技术指引(2017 版)》的要求;数据上报要符合国家和行业数据管理相关要求;要建设具有高水平医院信息平台,实现医院内部信息系统整合。医院电子病历建设达到“电子病历应用等级测评”五级要求,核心业务系统达到网络安全等级保护第三级要求,能为临床、科研、教学和管理业务提供信息支撑。

(四)承担政府公益任务和社会公益项目情况。根据卫生健康行政部门下达的任务,提供对口支援及保障。承担援疆、援藏、援外等任务,每年援助省外医疗机构≥5 家,半年以上常驻人员≥5 人次。具有覆盖全国的社会公益号召力和影响力。

七、医院绩效

(一)经济管理

1.若为三级公立医院,需落实总会计师制度及其他各项财务制度。

2.医院收入结构。若为三级公立医院,需近三年年均医疗服务收入(不含药品、耗材、检查检验收入)占医疗收入比例≥30%;近三年年均卫生材料收入占医疗收入≤25%

3.医院支出结构。若为三级公立医院,需近三年年均人员支出占医疗业务支出≥36%

(二)临床医疗服务绩效

平均住院日≤6 天。若为公立医院,须自 2019 年国家启动三级公立医院绩效考核以来,连续成绩 A 及以上。

 

附表pdf格式文件下载

1.疑难及危重症病种清单

2.核心技术清单

12

路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋


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