国家卫生健康委办公厅关于印发血液净化标准操作规程（2021版）的通知 国卫办医函〔2021〕552号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步规范血液净化诊疗工作，适应血液净化技术的发展，保障医疗质量和安全，我委委托国家肾脏病医疗质量控制中心对《血液净化标准操作规程（2010版）》进行修订，形成了《血液净化标准操作规程（2021版）》。现印发给你们，请遵照执行。 该规程自印发之日起施行，原卫生部2010年2月1日印发的《血液净化标准操作规程（2010版）》（卫医管发〔2010〕15号）同时废止。 国家卫生健康委办公厅 2021年11月8日 目 录 第一篇 血液透析医疗质量管理标准操作规程............................................. 1 第 1 章 血液透析的医疗质量管理与持续改进...................................................2 第 1 节 血液透析医疗质量管理与控制指标............................................................2 一、医疗机构相关感染管理的质控指标 .......................................................................2 二、血液透析质量的质控指标......................................................................................3 三、血液透析并发症管理的质控指标............................................................................3 四、血液透析患者医疗质量管理指标及检测频度 ...........................................................4 第 2 节 持续质量改进的规范与流程.......................................................................5 一、持续质量改进实施的组织结构和工作制度 .............................................................. 5 二、持续质量改进实施规范和流程.................................................................................5 第 2 章 血液透析患者管理标准操作规程............................................................8 一、血液透析患者的营养管理........................................................................................8 二、血管通路管理.........................................................................................................8 三、容量管理 .............................................................................................................11 四、血液透析相关医疗指标的监测管理 .........................................................................12 五、血液透析患者主要并发症的管理.............................................................................12 六、血液透析患者的运动康复管理.................................................................................12 第 3 章 血液透析室（中心）感染控制标准操作规程...........................................14 一、血液透析室（中心）感染控制的基本设施 ................................................................14 二、血液透析室（中心）感染控制的规章制度 ................................................................16 三、血液透析患者治疗前准备........................................................................................17 四、血液透析治疗过程中的规范化操作 ..........................................................................18 五、血液透析治疗结束后的消毒.....................................................................................18 六、医疗废物处理.........................................................................................................20 七、感染控制监测.........................................................................................................20 八、医疗机构内感染和传染病上报..................................................................................22 九、血液透析室（中心）工作人员职业安全防护和手卫生规范..........................................24 十、血液透析室（中心）高传染性呼吸道传染病防控管理规范..........................................26 第 4 章 血液透析室（中心）管理规范.................................................................30 一、候诊区和接诊室管理规范........................................................................................30 二、血液透析治疗准备室管理规范.................................................................................30 三、血液透析治疗室/区管理规范.................................................................................. 32 四、水处理间与配液间管理规范.................................................................................... 32 五、污物处理室管理规范..............................................................................................33 六、洁具间管理规范.................................................................................................... 33 第二篇 血液透析液和设备维修、管理标准操作规程............................... ....34 第 5 章 透析用水处理设备及透析用水质量控制....................................................35 一、透析用水处理设备管理人员要求............................................................................ 35 二、透析用水处理设备的基本要求.................................................................................35 三、透析用水处理设备与管理规范.................................................................................36 四、透析用水处理设备的维护........................................................................................38 五、透析用水处理设备故障的原因与处理 ......................................................................44 第 6 章 血液透析器和滤器复用标准操作规程.........................................................45 一、定义和概述 ...........................................................................................................45 二、血液透析器/滤器复用原则...................................................................................... 45 三、复用血液透析器和滤器人员培训及建立健康档案.......................................................46 四、复用消毒程序.........................................................................................................46 五、血液透析器/滤器复用用水要求................................................................................ 48 六、复用所致不良事件的相关临床表现 .......................................................................... 49 七、复用血液透析器/滤器的使用注意事项 ......................................................................49 第 7 章 血液净化设备的使用与维护................................................................................ 50 一、血液净化设备的基本要求.........................................................................................50 二、血液净化设备的使用与维护基本要求 .......................................................................50 三、血液净化设备维护内容............................................................................................51 四、血液净化设备报警处理原则......................................................................................51 五、透析机常见报警的处理............................................................................................51 六、脱水（超滤）误差...................................................................................................53 第 8 章 集中供液系统操作规范.........................................................................55 第 1 节 集中供浓缩透析液系统.................................................................................55 一、中心供液配制室.......................................................................................................55 二、设备安装、培训及验收.............................................................................................55 三、浓缩透析液配制.......................................................................................................56 四、设备管理和维护.......................................................................................................57 五、质量管理 .................................................................................................................59 第 2 节 集中供透析液系统...............................................................................................61 一、中心供液配制室.......................................................................................................61 二、设备安装、培训及验收..............................................................................................61 三、透析液配制 .............................................................................................................62 四、设备管理和维护.......................................................................................................62 五、质量管理 ................................................................................................................63 附：集中供液系统设备要求...................................................................................63 一、集中供浓缩透析液系统.............................................................................................63 二、集中供透析液系统....................................................................................................65 第三篇 血液净化临床操作和标准操作规程............................................. 67 第 9 章 血管通路的建立与管理.......................................................................68 第 1 节 中心静脉导管置管术...................................................................................68 一、无隧道无涤纶套中心静脉导管置管术 ........................................................................68 二、带隧道带涤纶套中心静脉导管置管术 ........................................................................77 第 2 节 自体动静脉内瘘成形术................................................................................80 一、定义及概述 .............................................................................................................80 二、适应证及禁忌证.......................................................................................................80 三、术者资质和手术环境.................................................................................................81 四、术前评估 ................................................................................................................81 五、操作步骤 ................................................................................................................82 六、术后处置 ................................................................................................................83 七、内瘘的成熟与使用....................................................................................................84 八、并发症与处理...........................................................................................................84 第 3 节 移植血管内瘘成形术....................................................................................88 一、适应证及禁忌证.......................................................................................................88 二、术者资质和手术环境.................................................................................................89 三、移植血管材料...........................................................................................................89 四、手术方法 .................................................................................................................89 五、常见并发症与处理.....................................................................................................91 第 4 节 血管通路的监测...........................................................................................93 一、监测的目标与对象.....................................................................................................93 二、血管通路的监测.........................................................................................................94 三、血管通路的体格检查................................................................................................. 94 第 5 节 血管通路的介入治疗......................................................................................95 一、总则 ........................................................................................................................95 二、适应证及禁忌证.........................................................................................................96 三、术前检查 ................................................................................................................. 96 四、术前准备 ..................................................................................................................97 五、操作流程 ..................................................................................................................98 六、术后处置 .................................................................................................................101 七、并发症与处理...........................................................................................................101 第 10 章 血液净化的抗凝治疗.........................................................................103 一、评估治疗前患者的凝血状态........................................................................................103 二、抗凝剂的使用禁忌.....................................................................................................105 三、抗凝剂的合理选择.....................................................................................................105 四、抗凝剂剂量的选择.....................................................................................................106 五、抗凝治疗的监测.........................................................................................................108 六、抗凝治疗的并发症与处理...........................................................................................109 附：无隧道无涤纶套/带隧道带涤纶套中心静脉导管的抗凝方案...........................111 第 11 章 血液透析 ..........................................................................................114 一、定义及概述 ..............................................................................................................114 二、适应证及禁忌证.........................................................................................................114 三、血管通路的建立.........................................................................................................115 四、透析处方确定及调整...................................................................................................115 五、血液透析操作.............................................................................................................119 六、透析患者的管理及监测...............................................................................................125 七、血液透析并发症及处理...............................................................................................127 八、远期并发症防治和管理...............................................................................................135 九、血液透析充分性评估...................................................................................................137 附：患者血液透析治疗前准备...........................................................................141 第 12 章 血液滤过........................................................................................................... 143 一、定义及概述 ................................................................................................................143 二、适应证及禁忌证..........................................................................................................143 三、治疗前患者评估..........................................................................................................143 四、治疗模式和处方..........................................................................................................144 五、血管通路 ...................................................................................................................144 六、抗凝方法 ............................................................................................................ .....144 七、血滤器选择 ................................................................................................................146 八、置换液 .......................................................................................................................146 九、操作程序及监测..........................................................................................................146 十、并发症及处理..............................................................................................................148 第 13 章 血液透析滤过....................................................................................... 150 一、定义及概述 ..................................................................................................... .........150 二、适应证及禁忌证........................................................................................................ .150 三、治疗前患者评估...........................................................................................................150 四、治疗模式和处方...........................................................................................................150 五、血管通路 ....................................................................................................................151 六、抗凝方法 .................................................................................................................. .151 七、血液透析滤过器选择.....................................................................................................151 八、置换液 .......................................................................................................................151 九、操作程序及监测........................................................................................................ .151 十、并发症及处理.................................................................................................... .........153 第 14 章 连续性肾脏替代治疗.............................................................................154 一、定义及概述 .................................................................................................................154 二、适应证及禁忌证...........................................................................................................154 三、治疗前患者评估..........................................................................................................155 四、治疗时机 ...................................................................................................................155 五、治疗模式和处方..........................................................................................................156 六、血管通路 ...................................................................................................................157 七、抗凝方法 ...................................................................................................................157 八、血滤器选择 ................................................................................................................159 九、置换液 ......................................................................................................................159 十、停机时机 ...................................................................................................................161 十一、封管液 ...................................................................................................................161 十二、操作程序及监测.......................................................................................................162 十三、并发症及处理..........................................................................................................165 第 15 章 单纯超滤........................................................................................ 166 一、定义及概述 ................................................................................................................166 二、适应证及禁忌证..........................................................................................................166 三、治疗前患者评估..........................................................................................................166 四、设备选择 ...................................................................................................................167 五、血管通路 ...................................................................................................................167 六、透析器或血滤器选择...................................................................................................167 七、治疗方式和处方....................................................................................................... ..167 八、抗凝方法 ...................................................................................................................168 九、操作程序及监测..........................................................................................................168 十、并发症及处理.............................................................................................................171 十一、注意事项 ................................................................................................................172 第 16 章 血浆置换...........................................................................................173 一、定义及概述 ...............................................................................................................173 二、适应证及禁忌证.........................................................................................................173 三、操作程序 ..................................................................................................................175 四、并发症及处理............................................................................................................180 第 17 章 血浆吸附...........................................................................................182 一、定义及概述 ............................................................................................................. 182 二、适应证及禁忌证.........................................................................................................182 三、操作程序 ..................................................................................................................183 四、并发症及处理............................................................................................................185 附：血浆吸附治疗模式与血浆吸附柱.................................................................................186 第 18 章 血液灌流...........................................................................................188 一、定义及概述 ..............................................................................................................188 二、适应证及禁忌证........................................................................................................188 三、血管通路 .................................................................................................................188 四、操作程序 .................................................................................................................189 五、监测 .......................................................................................................................194 六、治疗毒物中毒时影响疗效的因素.................................................................................195 七、并发症及处理...........................................................................................................195 第四篇 血液透析患者常见并发症的诊治................................................. 196 第 19 章 血液透析患者高血压的治疗.................................................................197 一、血液透析患者高血压的分类与定义.............................................................................197 二、血液透析患者高血压的主要病因和危险因素 ............................................................. 197 三、血液透析患者高血压的治疗......................................................................................197 第 20 章 血液透析中低血压的预防与治疗........................................................... 203 一、血液透析中低血压的定义.........................................................................................203 二、血液透析中低血压的危险因素...................................................................................203 三、血液透析中低血压的防治.........................................................................................203 四、血液透析中低血压发作时的治疗...............................................................................205 第 21 章 血液透析患者常见心律失常处理原则和药物选择......................................206 一、处理原则 ...............................................................................................................206 二、抗心律失常药物治疗...............................................................................................207 附：常用抗心律失常药物种类和应用附表 .............................................................210 第 22 章 血液透析患者心力衰竭的诊断与治疗...................................................... 213 一、心力衰竭的分类和分级............................................................................................213 二、透析患者心力衰竭的常见病因..................................................................................213 三、心力衰竭的诊断......................................................................................................214 四、透析患者心力衰竭的防治........................................................................................215 第 23 章 血液透析患者心源性猝死的防治............................................................223 一、血液透析相关的心源性猝死主要危险因素 ................................................................223 二、血液透析患者心源性猝死的防治..............................................................................223 第 24 章 血液透析患者脑卒中的诊治..................................................................225 一、血液透析患者急性脑出血的诊治................................................................................225 二、血液透析患者急性缺血性脑卒中的诊治 .....................................................................227 第 25 章 血液透析患者的贫血治疗......................................................................231 一、血液透析患者贫血诊断、监测与治疗靶目标 ............................................................. 231 二、血液透析患者贫血的治疗.........................................................................................233 第 26 章 慢性肾脏病矿物质与骨异常的防治.........................................................238 一、血液透析患者慢性肾脏病矿物质与骨异常的防治总则.............................................. 238 二、血液透析患者的血磷管理....................................................................................... 239 三、血液透析患者的维生素 D 及其类似物的选择与应用................................................. 240 四、血液透析患者拟钙剂应用.........................................................................................243 附一：食物磷／蛋白含量比值表（表 26-1） ..................................................................245 附二：常用含磷食物添加剂列表（表 26-2） ..................................................................249 附三：常用饮料含磷量列表（表 26-3）.........................................................................250 第 27 章 血液透析患者营养不良的评估与治疗................................................... 251 一、血液透析患者营养不良的定义与概述 .........................................................................251 二、血液透析患者营养不良的常见病因.............................................................................251 三、血液透析患者营养状态评估.........................................................................................252 四、血液透析患者营养不良的治疗方案 .............................................................................258 第 28 章 血液透析患者高尿酸血症的治疗.......................................................... 260 一、血液透析患者降尿酸药物治疗时机和血尿酸控制适宜水平........................................... 260 二、血液透析患者高尿酸血症的治疗.................................................................................261 附 录 ...................................................................................................263 一、肾功能计算公式 ........................................................................................................264 二、透析充分性评估公式..................................................................................................266 三、血液透析（滤过）治疗知情同意书...............................................................................267 四、透析器（滤器）重复使用知情同意书............................................................................269 五、门诊血液透析治疗病历首页.........................................................................................270 六、血液透析（滤过）记录表单.........................................................................................271 七、血液净化治疗患者传染病报告表单...............................................................................272 八、无隧道无涤纶套中心静脉导管置管的标准操作流程（附图-1）...................................... 273 九、带隧道带涤纶套中心静脉导管置管的标准操作流程（附图-2）...................................... 274 十、血液透析流程（附图-3）............................................................................................275 十一、血液透析中低血压防治标准操作规程（附表-2） ..................................................... 276 十二、血液透析 Kt/V 不达标处理流程（附图-4）............................................................... 277 十三、血液透析技术医疗质量控制指标的计算公式 .............................................................278 |
