医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求暨申请资料要求及说明 ... ...

2024-8-5 17:22| 发布者: 中医天地| 查看: 407| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本要求适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。 ... ...


1

临床急需医疗器械临时进口使用申请表

 

产品名称

(中文及原文)

规格型号/包装规格

 

结构及组成/主要组成成分

 

预期用途/适用范围

 

拟进口数量

 

拟通关口岸

 

境外制造商名称

(中文及原文)

境外制造商地址

(中文及原文)

生产地址

(中文及原文)

代理人

名称

 

地址

 

联系人

 

电话

 

医疗机构

名称

 

地址

 

邮编

 

电子邮件

 

传真

 

联系人

 

职位

 

电话

 

其他需要说明的情况

 










 



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