附录A 产品组件介绍及部分已上市产品举例 一、产品组件介绍 （一）芯丝 通常由镍钛合金（NiTi）、不锈钢等制成。芯丝呈圆柱形，其尖端可呈锥形或流线形变细。 （二）绕丝或聚合物护套 绕丝：一般由不锈钢材料制成，以螺旋状缠绕，增加了导丝的支撑力、操控性。 聚合物护套：由高分子材料制成，通常包裹/涂覆在芯丝外面，使导丝表面变得光滑，减少导丝与病变部位间的摩擦力。 （三）涂层 常见的涂层有亲水涂层和疏水涂层。亲水涂层材料通常有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚丙烯酰胺（PAM）等，疏水涂层材料通常有聚四氟乙烯（PTFE）等。 （四）弹性软头 头端形状有直头、弯头。直头导丝通过性好，容易进入狭窄的腔道，但可能造成腔道损伤、穿孔。弯头导丝能及时调整导丝的走向，减少腔道损伤、穿孔。 二、部分已上市产品举例 为了加强对产品的了解，编者对已上市产品进行了梳理，表2列举了部分产品的部分特性以供参考，不能涵盖全部产品、全部情况。命名举例仅列举产品的其中一种命名，企业可根据产品其他结构特征进行命名。 已上市产品举例
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产品名
称举例
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内窥镜用消化道疏水导丝
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泌尿道亲水导丝
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内窥镜用泌尿道疏水导丝
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泌尿道疏水导丝
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内窥镜用消化道弹性导丝
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结构组成
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芯丝和绕丝（头端绕丝）、疏水涂层。
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芯丝、聚合物护套和亲水涂层。
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芯丝和聚合物护套。
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芯丝、绕丝（整体绕丝）、疏水涂层。
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芯丝、聚合物护套、弹性软头。
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材质
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芯丝为镍钛合金，绕丝为不锈钢、涂层为聚四氟乙烯等。
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芯丝为镍钛合金，护套为含钨聚氨酯，涂层为聚乙烯吡咯烷酮等。
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芯丝为镍钛合金，护套为聚四氟乙烯等。其中护套为不同颜色间隔的斑马条纹。
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芯丝为镍钛合金，绕丝为不锈钢。绕丝外表面涂覆有疏水涂层。
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芯丝为镍钛合金，护套为聚四氟乙烯，弹性软头为含钨聚氨酯及绕丝（可有）。
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使用特点
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导丝头端硬度较大。
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表面亲水涂层，具有润滑特性。
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表面疏水涂层，自身润滑性较好。表面斑马条纹有利于导丝在内窥镜下使用。
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导丝硬度较大、支撑性较好。
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头端柔软，可保护组织不受伤害，主体材料光滑，润滑性较好。
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主要工艺
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裁丝、磨削、绕丝、焊接、涂层。
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裁丝、磨削、包覆挤出、熔头、端头成型、涂层。
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裁丝、磨削、热缩、熔头、端头成型。
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裁丝、磨削、绕丝、焊接、端头成型、涂层。
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裁丝、磨削、绕丝、焊接、热缩、端头成型。
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是否在内窥
镜下使用
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是
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否
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是
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否
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是
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