十四、替雷利珠单抗Tislelizumab 制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶 适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。 合理用药要点： 1.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。 2.采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3.有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 4.对于疑似免疫相关性不良反应，应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因，根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。 5.目前尚无针对中重度肝功能损伤患者的研究数据，中重度肝功能损伤患者不推荐使用。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 6.目前尚无针对重度肾功能损伤患者的研究数据，重度肾功能损伤患者不推荐使用。轻中度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 7.建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少5个月内停止哺乳。育龄期妇女在接受本品治疗期间，以及最后一次本品给药后至少5个月内应采用有效避孕措施。 8.因可能干扰本品药效学活性，应避免在开始本品治疗前使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。但是如果为了治疗免疫相关性不良反应，可在开始本品治疗后使用全身性糖皮质激素及其他免疫抑制剂。 9.其他：单药治疗复发难治结外NK/T细胞淋巴瘤（仅有Ⅱ期临床研究数据）。单药治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤（仅有Ⅱ期临床研究数据）。 十五、泽布替尼 Zanubrutinib 制剂与规格：胶囊：80mg 适应证： 1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。 合理用药要点： 1.泽布替尼用于CLL治疗前，应进行严格临床评估，如果患者有明确del（17p），选BTK抑制剂治疗。 2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性，注意肿瘤溶解综合征（尤其在CLL患者中）。 3.治疗MCL与CLL/SLL的推荐剂量均为160mg，每天两次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 4.轻中度肝功能损伤患者（Child-Pugh A级和B级）无需调整剂量。重度肝功能损伤患者（Child-Pugh B级和C级）的推荐剂量是80mg，每天两次。 5.口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。禁止打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用，并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 6.粒细胞减少、血小板减少、贫血是常见的不良反应。用药期间需要监测血常规。出现3级血液学毒性及以上注意剂量调整。≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断治疗，待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始治疗。如果该毒性再次发生，应再次中断治疗，待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时以80mg/次，每天两次的剂量重新开始用药。如果在剂量降低后该毒性第三次发生，应再次中断治疗，待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时以80mg/次，每天一次的剂量重新开始用药。如果在两次剂量降低后该毒性第四次发生，应终止本品治疗。 7.与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整。 表4 与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整
8.乙肝病毒再激活的风险：使用泽布替尼过程中需要注意乙肝病毒激活的风险。应在使用前明确乙型肝炎病毒状态，对于目前或既往有乙型肝炎病毒感染的患者，在开始治疗前需要咨询肝炎专科医师，并在治疗过程中注意监测。 9.肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。重度肾功能损伤（肌酐清除率＜30ml/min）或透析患者使用本品需要注意监测不良反应。 ※10.其他适应证：一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（基于全球多中心Ⅱ期临床研究AU003的数据，以及全球多中心Ⅲ期临床研究SEQUOIA研究中17p-亚组的数据），初治及复发的华氏巨球蛋白血症淋巴瘤（Ⅲ期临床研究）。复发/难治边缘区淋巴瘤（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究），复发/难治滤泡型淋巴瘤（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究）。 十六、来那度胺 Lenalidomide 制剂与规格：胶囊：10mg、25mg 适应证：初治及复发难治性多发性骨髓瘤。 合理用药要点： 1.药物具有骨髓抑制作用，应用后需要监测患者血常规。 2.对于适合接收自体干细胞移植的病人，移植前建议接受不要超过4个疗程含有来那度胺的治疗。 3.硼替佐米与来那度胺具有协同作用。 4.肾功能损伤的骨髓瘤患者需要减量。 5.长期应用会增加第二肿瘤的风险。 6.血细胞减少、皮疹为来那度胺常见的不良反应，其余包括深静脉血栓。 7.对于接受来那度胺与地塞米松联合治疗的多发性骨髓瘤患者，深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。需要密切注意血栓导致的症状和体征，合并高危血栓风险时建议给予预防性抗凝。 8.可能会有胚胎-生殖毒性，使用期间注意避孕。对儿童生长发育会有潜在影响。 ※9.滤泡细胞淋巴瘤（全球其他国家已批准的适应证）。 ※10.POEMS综合征（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究数据）。 ※11.轻链淀粉样变性（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究数据）。 ※12.MGRS（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究数据）。
※13.del（5q）的IPSS评分低危/中危1骨髓增生异常综合征（全球其他国家已批准的适应证）。
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