新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)(国卫办医函〔2021〕612号) ... ... ... ...

2021-12-29 14:17| 发布者: 国正行| 查看: 14580| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》2020年版进行修改完善制定了其2021年版:第一部分:新型抗肿瘤药物临床应用基本原则;第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则 ... ... ...


第一部分 新型抗肿瘤药物临床应用 基本原则 

 

为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤治疗的合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。

抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿和疾病预后等三大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理,基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征;选用的品种及给药方案是否适宜。

一、病理组织学确诊后方可使用

只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者,没有抗肿瘤药物治疗的指征,经多学科会诊不适宜手术或活检的病例除外。但是,对于某些难以获取病理诊断的肿瘤,如胰腺癌、妊娠滋养细胞肿瘤等,其确诊可参照国家相关指南或规范执行。

二、靶点检测后方可使用

现代抗肿瘤药物的一个显著特征,是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物。最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为两大类(表1)。具体的检测靶点详见各章节。

常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物

病种

需要检测靶点的药物

不需要检测靶点的药物

肺癌

吉非替尼

厄洛替尼

埃克替尼

阿法替尼

达可替尼

奥希替尼

阿美替尼

伏美替尼

克唑替尼

阿来替尼

塞瑞替尼

恩沙替尼

普拉替尼

赛沃替尼

贝伐珠单抗

重组人血管内皮抑制素

安罗替尼

依维莫司

纳武利尤单抗*

帕博利珠单抗*#

度伐利尤单抗

阿替利珠单抗*#

卡瑞利珠单抗*

替雷利珠单抗*

信迪利单抗*

胸膜间皮瘤

 

纳武利尤单抗

伊匹木单抗

肝癌

 

索拉非尼

瑞戈非尼

仑伐替尼

多纳非尼

阿替利珠单抗

信迪利单抗

卡瑞利珠单抗

替雷利珠单抗

贝伐珠单抗

食管癌

帕博利珠单抗

卡瑞利珠单抗

胃癌

曲妥珠单抗

维迪西妥单抗

阿帕替尼

纳武利尤单抗

胃肠间质瘤

伊马替尼

阿伐替尼

瑞戈非尼

舒尼替尼

瑞派替尼

神经内分泌瘤

 

舒尼替尼

依维莫司

索凡替尼

结直肠癌

西妥昔单抗

帕博利珠单抗

贝伐珠单抗

瑞戈非尼

呋喹替尼

白血病

伊马替尼

达沙替尼

尼洛替尼

吉瑞替尼

伊布替尼

贝林妥欧单抗

维奈克拉

淋巴瘤

利妥昔单抗

维布妥昔单抗

 

西达本胺

伊布替尼

硼替佐米

信迪利单抗

卡瑞利珠单抗

替雷利珠单抗

泽布替尼

多发性骨髓瘤

 

硼替佐米

来那度胺

泊马度胺

沙利度胺

伊沙佐米

达雷妥尤单抗

骨髓增殖性疾病

 

芦可替尼

肾癌

 

 

依维莫司

索拉非尼

舒尼替尼

阿昔替尼

培唑帕尼

仑伐替尼

纳武利尤单抗

帕博利珠单抗

尿路上皮癌

替雷利珠单抗

特瑞普利单抗

帕博利珠单抗

前列腺癌

奥拉帕利

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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