免疫相关性不良反应
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严重程度
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治疗调整
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反应性毛细血管增生症
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3级
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暂停用药
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4级
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永久停药
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肺炎
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2级
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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3~4级或复发性2级
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永久停药
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腹泻及结肠炎
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2级或3级
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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4级
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永久停药
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肝炎
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2级,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)在3~5倍正常值上限(ULN)或总胆红素(TBIL)在1.5~3倍ULN
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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3~4级,AST或ALT>5倍ULN,或TBIL>3倍ULN
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永久停药
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肾炎
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2~3级血肌酐升高
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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4级血肌酐升高
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永久停药
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内分泌疾病
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症状性2~3级甲状腺功能减退,2~3级甲状腺功能亢进、2~3级垂体炎、2级肾上腺功能不全
3级高血糖症或1型糖尿病
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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4级甲状腺功能减退
4级甲状腺功能亢进
4级垂体炎
3~4级肾上腺功能不全
4级高血糖症或1型糖尿病
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永久停药
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皮肤不良反应
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3级
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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4级,Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症
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永久停药
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血小板减少症
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3级
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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4级
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永久停药
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其他免疫相关性不良反应
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3~4级血淀粉酶升高或脂肪酶升高
2~3级胰腺炎
2级心肌炎
2~3级首次发生的其他免疫相关性不良反应
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暂停给药,直至不良反应恢复至0~1级
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4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎
3~4级心肌炎
3~4级脑炎
4级首次发生的其他免疫相关性不良反应
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永久停药
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复发或持续的不良反应
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复发性3~4级(除外内分泌疾病)
末次给药后12周内2~3级不良反应
未改善到0~1级(除外内分泌疾病)
末次给药后12周内糖皮质激素未能降至≤10mg/d的强的松等效剂量
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永久停药
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输液反应
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2级
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降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察
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3~4级
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永久停药
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